ΕΟΦ | ανακαλείται φάρμακο της Pfizer για διακοπή καπνίσματος

Ανακαλούνται από τον ΕΟΦ, παρτίδες γνωστού φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη διακοπή του καπνίσματος, καθώς διαπιστώθηκε υπέρβαση του ορίου της αποδεκτής πρόσληψης για την δραστική του ουσία. Αυτή η δραστική ουσία, είναι πιθανώς καρκινογόνα για τον άνθρωπο σε δόσεις μεγαλύτερες του επιτρεπτού.

Πρόκειται για το φάρμακο Champix της Pfizer.

Η δραστική ουσία του Champix είναι η N-νιτροζο-βαρενικλίνη (NNV) και η ανάκληση αφορά τις εξής παρτίδες:

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το Champix ενδείκνυται για τη διακοπή του καπνίσματος σε ενήλικες. Τα αποτελέσματα των ελέγχων έδειξαν ότι τα επίπεδα της Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης σε ορισμένες παρτίδες υπερέβησαν το όριο της Αποδεκτής Ημερήσιας Πρόσληψης, το οποίο έχει υπολογιστεί για το συγκεκριμένο προϊόν.