ΕΟΦ | ανακαλούνται χειρουργικά γάντια μετά από έλεγχο

Σε απόφασή του ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 230724 με ημερομηνία λήξης 23/07/2028 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος SOFTcare χειρουργικά γάντια χωρίς πούδρα μέγεθος 8, του κατασκευαστή Tianchang Hengsheng Medical Devices Co Ltd Κίνας.

Η απόφαση ελήφθη διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο υδατοστεγανότητας για τον εντοπισμό οπών.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.

Η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της ανωτέρω παρτίδας, προκειμένου να την αποσύρουν.