Ανάκληση σκευάσματος για τα ινομυώματα μήτρας | ΕΟΦ

Συστάσεις προς τις γυναίκες να σταματήσουν να λαμβάνουν το ulipristal acetate των 5 mg ( Esmya και γενόσημα σκευάσματα) για τα ινομυώματα μήτρας απευθύνει η Επιτροπή Ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC), ενόσω μία επανεξέταση ασφάλειας είναι σε εξέλιξη.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκινά την επανεξέταση του σκευάσματος κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής μετά από ένα πρόσφατο περιστατικό ηπατικής βλάβης, το οποίο οδήγησε σε μεταμόσχευση ήπατος σε μία ασθενή που έλαβε το φάρμακο.

Να σημειωθεί ότι η επανεξέταση αυτή δεν επηρεάζει το αντισυλληπτικό (επείγουσας αντισύλληψης) μίας δόσης ulipristal acetate (ellaOne και άλλα εμπορικά ονόματα) και δεν υπάρχει ανησυχία για ηπατική βλάβη με αυτά τα σκευάσματα.

Μόλις η επανεξέταση ολοκληρωθεί θα δοθούν περισσότερες πληροφορίες και επικαιροποιημένες συστάσεις. Πληροφορίες για τους ασθενείς